Coincidiendo con el inicio de la segunda fase del desarrollo de la vacuna Patria, donde solicitan voluntarios para aplicar la vacuna, diversos medios de comunicación han difundido que el gobierno federal experimentó con la población sin su consentimiento al incluir el medicamento Ivermectina en los Kits Médicos entregados a las personas que resultaron positivas a la prueba de COVID-19 realizada en kioscos y centros de salud de la capital mexicana.
A finales de 2020 empezaron a incluir la Ivermectina en los kits médicos. Si bien los resultados fueron expuestos en agosto del año pasado fue hasta está semana que lo difunden diversos medios, coincidiendo con la convocatoria para reclutar voluntarios para aplicar la vacuna mexicana Patria.
Ante esto el subsecretario de Salud Hugo López-Gatell aclaró que el Gobierno Federal tiene una guía de tratamiento de COVID-19, en el que se recomendó explícitamente no utilizar ivermectina en pacientes infectados de coronavirus hasta agosto de 2021, fecha en la que la CDMX también dejó de distribuir el medicamento.
’No hubo ningún experimento. Nos llama la atención el persistente uso de una verdad distorsionada señalando que la Ciudad de México haya conducido un experimento sin el consentimiento de las personas. Esto ya ha sido aclarado, la CDMX no condujo ningún experimento, ni el Instituto Mexicano del Seguro Social’, afirmó.
’Otra de las distorsiones de información que hemos visto en la prensa es señalarlo como un medicamento veterinario. Ciertamente hay una formulación cuyas dosis son para uso veterinario, pero desde hace 50 años hay una formulación de uso médico, que en México tiene registro sanitario, igual que en gran cantidad de países del mundo’.
’La ivermectina es un medicamento que se diseñó como un medicamento antiparasitario, tiene más de 50 años de existencia y se ha utilizado en extensas campañas de salud pública en el mundo entero. Es un medicamento con algunas virtudes, es poco tóxico cuando se usa en dosis recomendadas’, puntualizó.
Ahora el gobierno federal está solicitando voluntarios para aplicar vacuna mexicana Patria como refuerzo para contribuir a los estudios y pueda introducirse la vacuna en un programa nacional de inmunización.
La vacuna Patria es un proyecto desarrollado en conjunto por el Gobierno de México, a través del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, con los Laboratorios Avimex®, empresa mexicana con 70 años de experiencia en investigación y producción de medicamentos y biológicos.
El proyecto vacunal Patria ha superado con éxito las pruebas preclínicas en seres vivos y el estudio clínico Fase 1 en seres humanos, que se llevaron a cabo entre 2020 y 2021. Dichas pruebas fueron vigiladas y certificadas por la Cofepris. Los resultados científicos obtenidos son muy prometedores y sugieren que el desarrollo vacunal Patria es potencialmente seguro y protege contra el virus SARS-CoV-2, causante de la enfermedad COVID-19.
Actualmente, se lleva a cabo el estudio clínico Fase 2 del refuerzo de la vacuna Patria con el objetivo de probar su efectividad como refuerzo para quienes ya cuentan con un esquema completo de vacunación.
El estudio clínico Fase 2 de Refuerzo de la vacuna Patria requiere de la participación de más de 400 voluntarias y voluntarios, por lo que se hace un llamado a las y los interesados para sumarse a este esfuerzo solidario.
Las y los interesados en participar en el estudio clínico Fase 2 de Refuerzo de la vacuna Patria deben registrarse en la página patria.conacyt.mx y en él se encuentran las especificaciones del perfil que deben cubrir y conocer las personas para su inscripción. Entre las indicaciones más relevantes están vivir en la Ciudad de México, ser mayor de 18 años, no estar embarazada, no haber enfermado en los últimos 21 días y cuatro meses de anterioridad desde haber completado el esquema; también piden no estar participando en otro protocolo de estudio.
La información personal y médica que proporciones, tanto en el formulario de registro de voluntarios como durante el proceso de investigación, será absolutamente confidencial, no será compartida con ningún tercero y estará protegida por la Ley de Protección de Datos Personales.
Después de completar el formulario de registro, un representante del equipo de reclutamiento se pondrá en contacto para acordar una cita donde personal médico explicará las características técnicas de la vacuna, el protocolo completo del estudio clínico, así como las fechas de seguimiento y monitoreo.
La o el especialista acompañará a las y los candidatos para resolver dudas y luego, en caso de aceptar ser voluntario o voluntario, firmar una Carta de Consentimiento Informado. De esta manera, podrás iniciar tu participación en el estudio científico.
El reclutamiento de voluntarias y voluntarios para el estudio Fase 2 de Refuerzo se encuentra abierto y en marcha. Inició en diciembre de 2021 y concluirá una vez que se cuente con la cantidad total de participantes, estimada en 400 personas.
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS) el estudio consta de 3 fases, para la Fase 2 de Refuerzo está diseñado para obtener resultados intermedios en un corto tiempo, lo que permitirá avanzar de manera acelerada a la siguiente etapa del estudio, la Fase 3 de Refuerzo (F3R), para la cual se requiere un estimado de 30 mil voluntarias y voluntarios. Por lo anterior, el formulario de registro continuará abierto para que se inscriban más participantes, tanto para la Fase 2 como para la posterior Fase 3 de Refuerzo.
En la Fase 3 la vacuna se administra a miles de voluntarios -y se realizan comparaciones con un grupo similar de persona que no fueron vacunadas pero recibieron un producto comparador-, a fin de determinar si la vacuna es eficaz contra la enfermedad y estudiar su seguridad en un grupo de personas mucho más numeroso. Por lo general, los ensayos de fase 3 se realizan en muchos países y en numerosos lugares de cada país, con el fin de asegurar que las conclusiones respecto de la eficacia de la vacuna sean válidas en relación con muchas poblaciones diferentes.
Durante los ensayos de fase 2 y fase 3 los voluntarios y los científicos que realizan el estudio no saben a qué voluntarios se les administra la vacuna y a quiénes se les administra el producto comparador. Esto se conoce como «ensayo de doble ciego», y es necesario para asegurar que en sus evaluaciones de la seguridad o la eficacia de la vacuna, ni los voluntarios ni los científicos se vean influenciados por saber quiénes recibieron qué producto. Una vez finalizado el ensayo y obtenidos todos los resultados se revela a los voluntarios y a los científicos que condujeron el ensayo, quiénes recibieron la vacuna y quiénes el comparador; lo anterior de acuerdo con la OMS.
Una vez disponibles los resultados de todos esos ensayos clínicos es necesario realizar una serie de pasos que incluyen exámenes de la eficacia y la seguridad destinados a obtener las aprobaciones reglamentarias y normativas de salud pública. Las autoridades de cada país examinarán minuciosamente los datos del estudio y decidirán si autorizan la vacuna para su uso.
